一、空調(diào)機組性能 潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試涉及的機組一般包含空調(diào)機組、排風(fēng)機組。在調(diào)試過程中,總風(fēng)量是機組性能最核心的、最關(guān)鍵的參數(shù)之一。機組總風(fēng)量包含空調(diào)機組總風(fēng)量、排風(fēng)機組總風(fēng)量,其中空調(diào)機組總風(fēng)量又包含總送風(fēng)量、總回風(fēng)量、總新風(fēng)量空調(diào)機組的總風(fēng)量若不能滿足設(shè)計要求,將直接影響房間的換氣次數(shù)或房間的潔凈度、房間的溫濕度等核心參數(shù)。通常在機組總風(fēng)量的調(diào)整過程中,一般應(yīng)同時進行機外余壓及系統(tǒng)阻力兩個參數(shù)的調(diào)試。經(jīng)過對這三個參數(shù)的調(diào)整確認,就可以初步判定當(dāng)前狀態(tài)下的空調(diào)機組性能是否能達到要求??照{(diào)機組機外余壓表明機組克服系統(tǒng)阻力的能力,機外余壓越大,其克服阻力的能力就越大,凈化空調(diào)系統(tǒng)阻力是機組送風(fēng)管路阻力、回風(fēng)管路阻力和新風(fēng)管路阻力之和。機外余壓必須大于系統(tǒng)阻力。這里應(yīng)區(qū)別機外余壓與機組全壓,空調(diào)機組的全壓應(yīng)為機外余壓與機組本身阻力之和。在空調(diào)機組性能的調(diào)試中,還涉及振動、噪聲、電流、轉(zhuǎn)速等,但在凈化空調(diào)風(fēng)系統(tǒng)調(diào)試前,應(yīng)已進行了單機試車,并對機組部分參數(shù)作了調(diào)整、測試。二、風(fēng)口風(fēng)量(風(fēng)速)調(diào)試、測試 送風(fēng)口風(fēng)量的調(diào)整及平衡,實際上就是對送風(fēng)管系統(tǒng)進行阻力平衡的一個過程。通常凈化空調(diào)系統(tǒng)的送風(fēng)風(fēng)管系統(tǒng)設(shè)計時應(yīng)進行系統(tǒng)阻力計算,通過相關(guān)的風(fēng)管布置、變徑等來確保系統(tǒng)的阻力平衡。但是實際情況常常是按設(shè)計施工的風(fēng)管系統(tǒng)不能達到各送風(fēng)口風(fēng)量的使用要求,故需通過調(diào)整各個風(fēng)口的閥門來調(diào)整各個送風(fēng)口...
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一、總則與核心理念1、目標確立半導(dǎo)體高科技工廠潔凈室智慧化運行維護與管理的框架、要求與實踐指南。其核心目標是利用數(shù)字化、智能化技術(shù),推動潔凈室運維從“被動響應(yīng)、經(jīng)驗驅(qū)動”的傳統(tǒng)模式,向“主動預(yù)警、數(shù)據(jù)驅(qū)動、預(yù)測性管理”的智慧模式轉(zhuǎn)型,最終實現(xiàn)保障生產(chǎn)環(huán)境極致穩(wěn)定、提升產(chǎn)品良率、優(yōu)化運營成本、確保合規(guī)可追溯的綜合性管理目標。2、范圍與依據(jù)本規(guī)范適用于內(nèi)所有潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境(如微環(huán)境、工藝設(shè)備內(nèi)部)的智慧化運維管理工作。主要依據(jù)包括但不限于:國際標準:ISO 14644系列標準,特別是其中關(guān)于運行的最新要求。國家標準:GB/T 46376-2025《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境運維服務(wù)》。行業(yè)最佳實踐:借鑒國內(nèi)外領(lǐng)先半導(dǎo)體工廠的智慧廠務(wù)與潔凈室管理經(jīng)驗。3、智慧運維定義潔凈室智慧運維,是指通過物聯(lián)網(wǎng)(IoT)、人工智能(AI)、大數(shù)據(jù)分析、數(shù)字孿生等先進技術(shù),對潔凈室環(huán)境參數(shù)、設(shè)施設(shè)備狀態(tài)、人員物料流動及運維流程進行全時域、全要素的感知、互聯(lián)、分析與優(yōu)化。其本質(zhì)是建立一個能夠自感知、自分析、自決策、自優(yōu)化的動態(tài)管控體系。二、智慧運維的核心架構(gòu)1、感知與執(zhí)行層全面物聯(lián):部署高精度、高可靠性的傳感器網(wǎng)絡(luò),實時采集溫度、濕度、壓差、懸浮粒子濃度(包括納米級及化學(xué)污染物AMC)、振動、風(fēng)速、照度等環(huán)境數(shù)據(jù)。關(guān)鍵設(shè)備(如FFU、MAU、泵、壓縮機)需安裝狀態(tài)監(jiān)測傳感器(如振動、溫度、電流)。移動與靈...
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一、潔凈室的污染源1、室內(nèi)工作人員人員發(fā)塵是潔凈室內(nèi)空氣污染源的最主要來源,占80%90%。人動作時的發(fā)塵量相當(dāng)復(fù)雜,人靜止時的發(fā)塵量和激烈活動時的發(fā)塵量大約相差10倍。一個人在室內(nèi)活動時不可能都是激烈活動,如果取這些動作的平均,可以認為一個人在室內(nèi)活動時的發(fā)塵量為其靜止時的5倍,即為:5*105粒/(min·人)。根據(jù)工藝性質(zhì)、人的動作的多少和強弱的不同,這個倍數(shù)是不同的,可以分為較低和較高兩類,分別為3倍和7倍于靜止發(fā)塵量的數(shù)值,相應(yīng)為3*05粒/(min人)和7*105粒/(min人)當(dāng)然,人體發(fā)塵量還與服裝有很大的關(guān)系,和服裝的洗晾、吹淋等也有很大關(guān)系。根據(jù)實際使用情況和實驗測定,尼龍網(wǎng)潔;凈服發(fā)塵量最少,棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量比尼龍綢的大。如果在尼龍綢衣服內(nèi)加穿一件棉的確良工作服,則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進一步降低。此外,潔凈工作服不宜揉洗,洗后應(yīng)在潔凈環(huán)境中晾干。2、設(shè)備及工藝發(fā)塵設(shè)備的產(chǎn)塵以轉(zhuǎn)動設(shè)備尤為突出,電動機、齒輪轉(zhuǎn)動部件、同服機械部件、波壓和氣動啟動器開關(guān)或人工操作的設(shè)備,都會由于移動著的表面之間的摩擦而產(chǎn)生微粒。西方工業(yè)國家對潔凈室常見的不同運轉(zhuǎn)方式、不同速率、不同材質(zhì)的機械設(shè)備的典型動作和某些電器的產(chǎn)塵進行了相應(yīng)的實驗研究。對潔凈室的機械、電器污染源給出了一些塵粒散發(fā)量的可參考數(shù)值,為潔凈室通風(fēng)設(shè)計提供了計算依據(jù)。3、與潔凈室相鄰的污染區(qū)域...
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一、藥廠廠房工程基礎(chǔ)施工現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制藥廠廠房使用過程中,對地面返潮非常敏感,受地面返潮的影響,藥品生產(chǎn)原料或者藥品等極易受潮發(fā)霉變質(zhì),不僅影響藥品質(zhì)量,更重要的是存在巨大的安全隱患,更為關(guān)鍵的是有的藥品受潮變質(zhì)從外觀上人眼無法鑒別,除非經(jīng)過專門的檢測實驗反復(fù)觀察,才能確定其潛在風(fēng)險很大。因此,工程施工現(xiàn)場的質(zhì)量管理與控制中,就是采取相應(yīng)的工藝技術(shù)措施和監(jiān)督檢查手段,確保廠房地面具備很好的防水隔潮、保持干燥的效果。1、明確原因藥廠廠房地面返潮跟地面基礎(chǔ)處理有直接的關(guān)系,通常廠房地面下的地坪往往直接設(shè)置在回填土層上,由于地下水位的上升或者長期陰雨天氣的影響,以及建筑物荷載預(yù)應(yīng)力變化引起的沉降不均勻,就會造成地坪返潮或者開裂,潮濕水汽,直接作用于廠房地面,造成廠房返潮。2、施工現(xiàn)場質(zhì)量管控措施結(jié)合藥廠選址的地層結(jié)構(gòu)現(xiàn)場勘察結(jié)果與施工圖設(shè)計的要求,有必要必須做出相應(yīng)的設(shè)計變更,如設(shè)計要求符合工程實踐標準,就按設(shè)計要求,強化現(xiàn)場質(zhì)量管理與控制措施。以生產(chǎn)藥品制劑車間±0.00 地坪的設(shè)置為例,為了防止建筑主體荷載作用及地下水位上升變化造成的回填土下沉、地坪懸空開裂,造成車間地面開裂返潮,現(xiàn)場施工質(zhì)量管理過程中,在車間地面中心回填土上預(yù)留碎石置換層,標準厚度為300mm,在置換層上增設(shè)現(xiàn)澆架空層,標準為C20,厚度要求100mm;現(xiàn)澆筑的架空層養(yǎng)護達標后,強度、干燥、收縮符合質(zhì)...
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春節(jié)復(fù)工后員工從休息狀態(tài)進入緊張的工作狀態(tài),容易出現(xiàn)情緒不穩(wěn)定、注意力不集中、思想松懈的情況,極易出現(xiàn)違章作業(yè)。一些停用的設(shè)備設(shè)施,在復(fù)工復(fù)產(chǎn)前如果沒有進行全面的檢查和維護保養(yǎng),重新運行時可能由于出現(xiàn)故障而引發(fā)事故。長假后企業(yè)管理可能出現(xiàn)松懈,對安全生產(chǎn)的管理力度和監(jiān)督檢查不到位,增加了事故風(fēng)險、部分企業(yè)趕進度、搶生產(chǎn)、超能力、超強度、超定員違法生產(chǎn),容易導(dǎo)致生產(chǎn)安全事故、復(fù)工復(fù)產(chǎn)夾斷歷來是安全生產(chǎn)關(guān)鍵期、事故易發(fā)期。所以,要從以下各方面進行全面的安全檢查:一、人員狀態(tài)與資質(zhì)核查核心要點:節(jié)后綜合征干預(yù):重點排查疲勞作業(yè)、注意力分散問題,強制執(zhí)行崗前安全宣誓制度。資質(zhì)動態(tài)管理:核查特種作業(yè)人員(如制冷設(shè)備維修、壓力容器操作)持證情況,建立電子檔案備查。二、設(shè)備系統(tǒng)完整性檢查核心要點:隱蔽工程驗收:對節(jié)前停工的管道保溫層、閥門密封性進行100%排查。安全附件校驗:重點檢查壓力表、安全閥鉛封狀態(tài),超期未檢設(shè)備立即停用。三、電氣與消防系統(tǒng)聯(lián)動測試核心要點:負荷平衡測試:模擬滿負荷運行,監(jiān)測配電柜電流波動,預(yù)防諧波畸變。應(yīng)急電源切換:演練柴油發(fā)電機帶載能力,確保消防水泵、排煙風(fēng)機持續(xù)供電。四、高危作業(yè)許可管控核心要點:動火作業(yè)升級審批:涉及易燃制冷劑(如R32)的焊接作業(yè),需安全總監(jiān)現(xiàn)場簽發(fā)許可證。有限空間作業(yè)監(jiān)護:配備四合一氣體檢測儀,氧氣濃度波動超±2%立即撤離。五、暖通專項...
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滅菌(Sterilization) 是指用物理或化學(xué)的方法殺滅全部微生物,包括致病和非致病微生物以及芽孢,使之達到無菌保障水平。常見的滅菌方法包括:高壓蒸汽滅菌、過氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌和電離輻射滅菌等。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的日益發(fā)展,大量不耐高溫、不耐濕、精細的醫(yī)療 器械廣泛應(yīng)用于臨床。由于環(huán)氧乙烷穿透力強,殺菌譜廣,殺菌力強,使無菌物品滅菌質(zhì)量得到有效保證,并對消毒滅菌產(chǎn)品無損害,儲存運輸方便,因此環(huán)氧乙烷是一次性醫(yī)療器械的主要殺菌方法。對于以熔噴無紡布為隔離層材料的防護口罩來說,因為材料的耐溫性和含有靜電吸附功能的屬性,采用高溫高濕的蒸煮法會使材料的結(jié)構(gòu)和性能受到破壞,采用環(huán)氧乙烷消毒滅菌便成為其首選滅菌方式。滅菌過程中使用的主要物料為環(huán)氧乙烷,目前行業(yè)內(nèi)多采用最高濃度為80% 與二氧化碳的混合氣體,相較于純品環(huán)氧乙烷,二氧化碳的加入使環(huán)氧乙烷活性降低,改變爆炸極限,從而提高使用的安全度。一、危險性分析環(huán)氧乙烷,分子式為C2H4O,分子量44.06。具有芳香的醚味,為易燃易爆的有毒氣體。沸點為10.7℃,相對密度為1.52g/cm3(ρ空氣=1g/cm3 ),爆炸上/ 下限:100/3.0v/v %;在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時可引起爆炸。環(huán)氧乙烷,火災(zāi)危險性為甲類,屬于重點監(jiān)管的危險化學(xué)品。接觸堿金屬、氫氧化物或高活性催化劑如鐵、錫和鋁的無水氯化物及鐵和鋁的...
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一、火災(zāi)危險類別的確定芯片生產(chǎn)廠房生產(chǎn)過程中使用較多種類的化學(xué)品和特氣,其中化學(xué)品和特氣的配送采用防火防爆措施并與其他區(qū)域分開,雖然在生產(chǎn)過程中使用一定量的危險材料,但危險材料的儲存、輸送、使用均在密閉環(huán)境中進行,并采用吹掃和氮氣保護,設(shè)備本身不僅帶有消防系統(tǒng),還自帶高靈敏探測器。火災(zāi)發(fā)生時能及時切斷供應(yīng),消滅火源。特氣輸送采用的管道無閥門,均為無縫焊接,減少漏氣隱患。特氣柜設(shè)有 24h 排風(fēng),所有有毒易燃易爆液體、氣體均設(shè)有泄漏報警,且特氣、化學(xué)品暫存區(qū)的面積占對應(yīng)防火分區(qū)面積的 5% 以內(nèi)。因此,該類廠房的火災(zāi)危險類別定義為丙類。二、耐火等級、防火分區(qū)、安全疏散設(shè)計及內(nèi)部裝修要點FAB主廠房的建筑耐火等級為一級,生產(chǎn)區(qū)與輔助用房、實驗室分區(qū)明確,全廠設(shè)置自動滅火系統(tǒng)。根據(jù)《電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(GB50472—2008)第6.2.3條和第6.2.7條的規(guī)定,“生產(chǎn)區(qū)在關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)有及早期火災(zāi)報警和滅火裝置以及回風(fēng)氣流中設(shè)有靈敏度嚴于0.01% obs/m 的高靈敏度早期火災(zāi)報警探測系統(tǒng),每個防火分區(qū)的最大允許建筑面積可按生產(chǎn)工藝要求確定。其安全疏散距離可根據(jù)工藝需求確定,但不能超過《建筑設(shè)計防火規(guī)范》中規(guī)定的安全疏散距離的1.5倍”,即為90m。這里需注意的一個設(shè)計重點是,如果疏散距離要達到90m,前提條件是防火分區(qū)內(nèi)整個消防系統(tǒng)的覆蓋范圍內(nèi)須共用同一套回風(fēng)系統(tǒng)。高靈敏...
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有機溶劑屬于有機化合物,通常呈液態(tài),可溶于多種物質(zhì),具有較強的揮發(fā)性、毒性,多用于工業(yè)生產(chǎn)。如果在使用過程中未進行有效防護,輕者中毒,嚴重者可能危及生命。針對有機溶劑防護措施,通風(fēng)排毒是比較常見的方式,但由于有機溶劑揮發(fā)后所產(chǎn)生的氣體呈無色狀態(tài),所以難以直觀地判斷通風(fēng)排毒的效果。為提升通風(fēng)排毒有效性,必須了解有機溶劑揮發(fā)的有毒氣體的特性,分析通風(fēng)排毒設(shè)施常見問題,在此基礎(chǔ)上進行改善和優(yōu)化,從而降低工業(yè)生產(chǎn)中存在的隱患。一、有機溶劑揮發(fā)氣體的危害大多有機溶劑存在有毒性,工作人員長期處于具有毒性的環(huán)境中,極易引發(fā)多種職業(yè)病。以“甲苯”為例, 甲苯屬于苯系物,屬于有機溶劑所釋放的一種有害物, 長期接觸甲苯會刺激人體皮膚、呼吸道黏膜以及眼結(jié)膜等,甚至引發(fā)白血病或其他癌癥,從事噴漆作業(yè)、橡膠廠制膠工等,出現(xiàn)職業(yè)病的概率較高。二、影響有機溶劑揮發(fā)的主要因素有機溶劑蒸汽是由液態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài),最后進入空中,其主要影響因素為四點,分別為飽和蒸汽壓、溫度、表面積以及風(fēng)速。1、飽和蒸氣壓飽和蒸汽壓就是固體或液體處于相平衡的蒸汽所具有的壓強,在相同環(huán)境中,飽和蒸氣壓越大,有機溶劑 液體變?yōu)闅怏w的量越多,也就是發(fā)揮的量越多,因此飽和蒸汽壓越大,那么有機溶劑揮發(fā)的速度也會加快。2、室內(nèi)溫度室內(nèi)溫度也是影響有機溶劑揮發(fā)的重要因素,溫度 越高,有機溶劑分子越活躍,越容易與空氣結(jié)合,形成有毒混合氣體,因此有機溶劑揮發(fā)...
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實驗動物是指經(jīng)過人工飼育,對其攜帶的微生物進行控制,遺傳背景明確或來源清楚的,用于科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、檢定以及其他科學(xué)實驗的動物。換而言之,必須通過對實驗動物及其生存環(huán)境的人工控制來確保實驗結(jié)果的準確性和可靠性。實驗動物作為生命科學(xué)研究的“活的試劑”,在二十世紀初就已經(jīng)被確立。隨著生命科學(xué)、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)、新藥和保健品的日新月異的發(fā)展,實驗動物已經(jīng)被廣泛用于醫(yī)學(xué)、制藥、生物工程等研究和應(yīng)用領(lǐng)域。特別是人類疾病研究、藥品鑒定、食品衛(wèi)生標準的制定等許多與人類健康密切相關(guān)的工作,必須用特定的動物進行反復(fù)的試驗,以其結(jié)論為基本依據(jù)。實驗動物房是這些重要的試驗進行的必不可少的場所。它的建設(shè)的成功與否直接影響著動物試驗的成果。一、實驗動物等級根據(jù)實驗動物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測等級,我國對實驗動物等級實行四級標準,即普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(GF)。有些國家的實驗動物等級與我國略有不同,但差別不大。二、環(huán)境分類根據(jù)國家最新的《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》(GB14925-2023)的要求,實驗動物的環(huán)境共分為三類,即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級實驗動物,屏障環(huán)境適用于飼育清潔級實驗動物和無特定病原體實驗動物,隔離環(huán)境適用于飼育無特定病原體、悉生及無菌實驗動物。無特定病原體實驗動物(SPF)可以在屏障環(huán)境或隔離環(huán)境中飼養(yǎng),一般...
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一、布局與設(shè)施標準1、分區(qū)明確:手術(shù)室應(yīng)嚴格劃分為限制區(qū)、半限制區(qū)和非限制區(qū)。限制區(qū)包括手術(shù)間、刷手間、無菌物品存放間等,需保持高度潔凈,人員進入要求嚴格。半限制區(qū)有器械清洗消毒室、敷料準備室等,相對限制人員流動。非限制區(qū)涵蓋更衣室、辦公室、接收患者區(qū)等,與外界聯(lián)系密切。2、手術(shù)間布局合理:手術(shù)間大小依手術(shù)類型而定,一般面積為30-60平方米。內(nèi)部配備手術(shù)臺、無影燈、麻醉機、監(jiān)護儀等設(shè)備,且擺放位置科學(xué),便于醫(yī)護操作。墻面與地面應(yīng)使用抗菌、易清潔、耐腐蝕材料,無縫隙,減少細菌滋生。3、空氣凈化系統(tǒng):需安裝高效的空氣凈化系統(tǒng),根據(jù)手術(shù)間級別不同,空氣潔凈度要求各異。如百級手術(shù)間適用于關(guān)節(jié)置換、心臟手術(shù)等,每立方米含≥0.5μm塵粒數(shù)不超過3520個;千級手術(shù)間用于普通外科手術(shù),每立方米含≥0.5μm塵粒數(shù)不超過35200個。4、溫濕度控制:溫度應(yīng)維持在22-25℃,濕度保持在40%-60%。適宜的溫濕度可讓患者舒適,也利于醫(yī)護人員操作,降低感染風(fēng)險。二、人員標準1、資質(zhì)要求:手術(shù)醫(yī)生需具備相應(yīng)專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,經(jīng)過嚴格的專科培訓(xùn),掌握各類手術(shù)操作技能及相關(guān)知識。麻醉醫(yī)生同樣要有執(zhí)業(yè)資格,熟悉各種麻醉方法與藥物,能熟練處理麻醉相關(guān)并發(fā)癥。護士需持護士執(zhí)業(yè)證書,經(jīng)過手術(shù)室??婆嘤?xùn),熟悉手術(shù)配合流程與護理要點。2、術(shù)前準備:所有進入手術(shù)室人員必須更換專用洗手衣、褲、鞋,戴口罩、帽子,頭發(fā)...
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